NEWGENE Covid-19 Antigeen Detectie Kit – 1 Stuk

Covid-19 NewGene Zelftest

De NewGene antigeen zelftest identificeert op een betrouwbare wijze de antigenen van het SARS-CoV-2 in het lichaam. Dit is de enige test die ook de mogelijkheid biedt tussen twee verschillende afnames, namelijk: speeksel afname en neusswab afname. In één verpakking zit dus een swab voor de monsterafname via de neus en een zakje voor het speekselmonster.
Op basis van de resultaten heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten beslist om de distributie van de NEWGENE COVID-19 Antigeen Zelftest Detection Kit toe te staan.

De COVID-19 antigeentest is een test die gebruik maakt van zeer gevoelige monoklonale antilichamen om het n-eiwit van SARS-CoV-2 op te sporen. De testcassette bestaat uit de volgende onderdelen: een monster pad, een reagens pad, een reactiemembraan en een absorberend pad. Het reagenskussentje bevat colloïdaal goud geconjugeerd met het monoklonale antilichaam tegen het nucleocapsideproteïne van SARS-CoV-2; het reactiemembraan bevat de secundaire antilichamen tegen het nucleocapsideproteïne van SARS-CoV-2. De hele strook is bevestigd in een plastic apparaat. Wanneer het monster in de monsteropening wordt toegevoegd, worden de in het substantie geabsorbeerde conjugaten opgelost en migreren ze samen met het monster. Als er SARS-CoV-2-antigeen in het monster aanwezig is, wordt het complex van het anti-SARS-CoV-2- conjugaat en het virus opgevangen door de specifieke anti-SARS-CoV-2-monoklonale antilichamen die op de teststreep (T) zijn gecoat. Afwezigheid van de T-lijn wijst op een negatief resultaat. Ter controle van de procedure verschijnt er altijd een rode lijn op de controlelijn (C), die aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat het membraan afvoerend effect heeft plaatsgevonden.
De NEWGENE COVID-19 zelftest is ook effectief voor de detectie van virussen die mutaties in hun S-eiwit dragen, en in het bijzonder de Engelse, Braziliaanse en Zuid-Afrikaanse varianten.

Kenmerken
• Gebruiksvriendelijk: alle reagentia zijn gebruiksklaar
• Klinische gevoeligheid: 95,1%
• Klinische specificiteit: 100%
• Snel: resultaat beschikbaar na 15 minuten
• Verpakking: 1 test/kit
• Houdbaarheid van de kit: 12 maanden
• Bewaring van de kit: tussen 2°C en 30°C
• CE-markering

Verpakkingsinhoud per 1 stuk
• Tetscassette
• Papieren zakje (voor het speekselmonster)
• Pipet
• Bemonsteringsstaafje
• Buis met extractiebuffer
• Dopje